中新网北京7月23日电(记者 赵方园)感冒灵刚吃下去，千万别急着开车上路！
7月20日，国家药监局发通知，要对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶）的说明书来个大统一，修改【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】。【警示语】必须写明：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”；“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
【禁忌】项里写得明白：“严重肝肾功能不全者禁用”以及“对本品及所含成分过敏者禁用”。【不良反应】也得把皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的反应都列出来。这下，又有一款年销售额几十亿的常用药，正式进了“服药后禁驾”的黑名单。
所谓“药驾”，就是司机开车时吃了感冒药或精神类药物，导致嗜睡、头晕、眼花、眩晕。这几年这个词越来越热。世界卫生组织列过七大类影响安全驾驶的药，包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药。根据公开报道，2025年全国多地都出现过因“药驾”引发的事故，相关案例占比大约是10%。
感冒灵是典型中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。这里面，马来酸氯苯那敏对中枢神经抑制明显，容易让人嗜睡、乏力、注意力下降，这次说明书修订的重点就在这儿。
米内网数据显示，感冒灵颗粒2025年全年销售额超过20亿元，在呼吸系统中成药市场里领跑。从2023年开始，在城市实体药店感冒中成药TOP20的产品里，感冒灵颗粒已经把连花清瘟甩在身后，稳坐“一哥”的位置。
这次调整也不是单独发生的事。2024年，国家药监局发过第81号公告，修过一次复方感冒灵。而这次2026年第66号公告，把范围扩大到了全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求是越来越严了。
记者留意到，感冒灵口服制剂批准文号不少，涉及华润三九医药、广州白云山奇星药业、修正药业集团天汉药业等多家药企。华润三九2025年年报也显示，“999感冒灵”已经连续十二年在中成药感冒咳嗽类排名中拿下了第一名。
按照国家药监局的要求，相关企业得在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案后的九个月内，要把所有已经出厂的产品标签、说明书都换掉，还要同步更新全渠道的市场推广物料，并对医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。(完)